诺和诺德的Wegovy是一种目前需求量很大的减肥药，据新公布的一项大型的多年临床试验数据显示，该药还能降低肥胖或超重患者的主要心脏并发症的风险。该结果支持在更大范围的患者中使用该药物，诺和诺德表示，计划寻求监管机构批准，扩大该药物的标签。

Wegovy的通用名为Semaglutide，中文名为司美格鲁肽。

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这项新公布的双盲、安慰剂对照的3期SELECT研究(NCT03574597)评估了司美格鲁肽2.4mg比较安慰剂作为标准护理预防超重或肥胖且无糖尿病史的心血管疾病患者主要不良心血管事件的辅助治疗的有效性。研究参与者年龄在45岁以上，体重指数（BMI）至少为27kg/m²。

该试验招募了17604名成年人；参与者被随机分配每周接受司美格鲁肽（滴定至2.4mg）或安慰剂，为期59个月。主要结果指标是首次出现复合终点的时间，其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风。

研究结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽治疗的患者发生主要不良心血管事件的风险降低了20%。据报告，司美格鲁肽具有良好的耐受性，其安全性与之前的试验中观察到的相似。

肥胖者患心血管疾病的风险增加，但迄今为止，还没有批准的体重管理药物被证明可以有效控制体重，同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。该试验首次证明新型肥胖药物可以为超重但未患有糖尿病的人的心脏健康带来持久的益处。不过，目前还不清楚心血管获益是由于体重减轻还是药物的其他机制。试验的详细结果将在今年晚些时候的科学会议上公布。

司美格鲁肽是Wegovy的主要药物成分，属于一类被称为GLP-1激动剂的药物。诺和诺德的2型糖尿病药物Ozempic也是司美格鲁肽，但剂量低于Wegovy。这些肽类药物激活受体以增加血液中胰岛素的水平。GLP-1激动剂最初是为治疗2型糖尿病而研发的，但该适应症的临床试验也显示出减轻体重的效果，这促使诺和诺德等公司专门试验这些药物在减轻体重方面的效果。

目前，2.4mg的Wegovy用作减少热量饮食和增加体育锻炼的辅助手段，用于BMI为30kg/m²或以上的成人、BMI为27kg/m²或以上且存在至少1种与体重相关的合并症的成人，以及12岁及以上、初始BMI处于年龄和性别第95个百分位或更高的儿科患者的长期体重管理。

礼来公司的Mounjaro去年被批准用于治疗2型糖尿病，目前正在接受FDA审查用于慢性体重管理。鉴于药物作用机制的相似性，Wegovy的心血管结果数据对Mounjaro的结果研究来说是个好兆头。

参考来源：‘Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg reduces the risk of major adverse cardiovascular events by 20% in adults with overweight or obesity in the SELECT trial’，新闻发布。Novo Nordisk；2023 年 8 月 8 日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。